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            ICTI認證
            體系認證 case

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            Case FSMA認證
            FSMA要求對于進口的每種食品,美國進口商須建立、實施和保持FSVP,以確保國外供應商(輸美食品企業等)在食品生產中使用的過程和程序,FSMA認證FSVP驗證有哪些要求?FSMA認證FSVP驗證對國外供應商要求如下:一、風險評估除了數量有限的豁免和修改(已在規則中說明)之外,食品進口商在將FSMA第301條規定的食品引入美國之前,必須對食品進行風險評估,它由兩部分組成。1.進口商必須對每個要進入美國的食品進行“危害分析和基于風險的預防控制”(HARPC)評估。2.進口商必須評估其外國供應商的食品安全的現狀,包括:3.評估外國供應商的食品安全程序、流程和實踐的有效性;4.遵守相關FDA規定的合規歷史(即,進口警報和警告信);5.食品安全績效歷史;與食品安全有關的其他因素(即儲存和運輸)。進口商可以選擇自己進行評估,審查供應商的HARPC,評估現行監管狀況,或者讓第三方進行這些評估。二、驗證活動驗證活動旨在表明FSVP正在按照預定計劃運作,正逐步實現預期目的,即確保最終進口到美國的食品是安全的,并且迅速有效地解決了出現的偏差和問題。HARPC評估將確定與進口產品相關的重要危害,誰將控制這種危害,以及應采取的適當預防控制措施。根據產品的性質和食品供應鏈結構,可以由以下幾方來控制確定的重大危害:(1)由國外本地供應商控制或由國外供應商控制。在這兩種情況下,進口商必須確定哪些驗證活動適合這些...
            發布時間: 2020 - 05 - 27
            瀏覽次數:125
            進口商沒有進行FSMA認證審核,那么其進口的食品將被拒絕入境美國;其進口或準備進口食品是種禁止行為。那么,FSMA認證審核怎么做?如何通過FSMA認證審核?通過FSMA認證審核有哪些好處?一、FSMA認證審核怎么做?1.現場考察,了解公司現有生產狀況、生產流程、食品安全管理體系等,對現有質量管理體系與FDA法規進行比對評估;2.現場培訓,對公司相關負責人員進行FDA食品法規培訓;查閱公司現有食品安全管理體系文件、記錄,進行初步診斷、模擬審核,指出不足之處。3.收集公司現有食品安全管理體系文件,進行系統修改整理、文件編制,指導記錄的保持、指導生產現場整改。4.美國FDA檢查官來臨前,再次進行現場模擬審核,指導突擊整改。5.陪同美國FDA檢查官進行審核。6.如有不符合項發生,指導整改。二、通過FSMA認證審核有哪些好處?1、加速通關FDA將通過對美國進口食品動態風控系統PREDICT進行設置,識別并快速放行參與VQIP的進口食品。2、減少檢測參與VQIP的進口食品的抽樣檢測將被縮減至有限的幾種情況:(1)為獲取統計學上必要的微生物取樣;(2)審核進口商VQIP資格時的取樣;(3)VQIP食品有可能危及公共健康時。3、取樣場所可選如果參與VQIP的食品需要被采樣檢測,可在進口食品的目的地或進口商偏好的其他場所采樣,FDA可以協助聯系海關及邊境保護局(CBP),在進口商偏好的口岸清關。4、...
            發布時間: 2020 - 05 - 27
            瀏覽次數:111
            一、FSVP是什么FSVP的全名是《人類和動物食品進口商的國外供應商驗證計劃》,在美國聯邦法規中的編號為21 CFR Part 1, Subpart L.二、FSVP的宗旨FSMA要求對于進口的每種食品,美國進口商須建立、實施和保持FSVP,以確保國外供應商(輸美食品企業等)在食品生產中使用的過程和程序,能提供至少等同于《聯邦食品、藥品及化妝品法》第418節(危害分析和基于風險的預防性控制措施法規)或419節(農產品法規)條款規定的公眾健康保護水平,且食品符合402節(關于摻雜)或403(w)節(關于食品過敏原標簽)的規定?!堵摪钍称?、藥品及化妝品法》第418節的配套法規為21CFR117法規、21CFR507法規,第419節的配套法規為21CFR112法規。三、FSVP審核特點:FSVP的強制性FSVP于2015年11月27日頒布,是強制要求美國的人類和動物食品進口商實施的法規,要求進口商承擔確保進口食品安全的責任,若進口商沒有建立實施FSVP,在合規期后,其進口的食品將被拒絕入境美國;其進口或準備進口食品是種禁止行為。為了落實FSVP,從2017年5月30日起,美國FDA管轄食品的入境流程發生改變,進口商需在海關的入境系統填寫額外的代碼,需符合FSVP的填“FSV”,不需符合FSVP或不到合規期的,填寫其他代碼。除此之外,FDA可前往進口商處進行現場檢查,主要是查閱與FSVP相...
            發布時間: 2020 - 05 - 26
            瀏覽次數:113
            FSMA著重預防污染,并要求食品行業中的組織確保整個供應鏈中的安全規范。FSMA以立法的形式授權FDA對食品供應實行全方位的預防控制,擴大FDA對美國國內食品和進口食品安全監督管理的權限。那么,FSMA認證審核內容是什么?FSMA認證審核包括哪些方面?一、預防性控制措施審核:人類食品預防性控制措施符合性審核 (21 CFR 117)動物食品預防性控制措施符合性審核 (21 CFR 507)GFSI 標準附件審核 (FSSC 22000、BRC 全球食品標準、SQF、IFS)進口商符合性:二、FSVP 符合性審核供應商風險評估供應商預防性措施審核蓄意摻假(食品防護):三、防范蓄意摻假 (IA) 規定符合性審核設施弱點評估食品安全和食品防護綜合審核結合IA規定和預防性控制措施審核深圳市創思維致力于幫助企業快速成長,精通全國驗廠標準、驗廠要求、驗廠流程,提供驗廠咨詢、驗廠輔導、驗廠培訓服務,機構遍布全國,成功輔導上萬家企業工廠通過驗廠,零首付驗廠,通過后付款,驗廠必過!如果想要了解更多驗廠或者想要做驗廠輔導,可以咨詢我們在線客服,創思維技術經理會給出合理、快速、高效的方案,幫助企業快速通過驗廠!
            發布時間: 2020 - 05 - 26
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            什么是FSMA?FSMA認證產生背景?美國食品和藥物管理局(Food and DrugAdninistration)簡稱FDA,FDA是美國在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、醫療設備和放射產品的安全,FDA被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一,其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其本國產品的安全。2011年1月4日,美國頒布《FDA食品安全現代化法案》(FSMA),這是對已實施70多年的《聯邦食品、藥品和化妝品法》進行的“現代化”大修訂?!堵摪钍称?、藥品和化妝品法》是美國關于食品的基本法,為食品安全管理提供了基本框架,賦予了相關政府機構相應的職責與權限。FSMA以立法的形式授權FDA對食品供應實行全方位的預防控制,擴大FDA對美國國內食品和進口食品安全監督管理的權限。FSMA的7個后續法規均已正式發布,其中4個(適用于人類食品的21CFR117法規、適用于動物食品的21CFR507法規、適用于生鮮果蔬的21CFR112法規、針對美國進口商的FSVP法規)已經開始直接或間接影響到輸美食品企業。
            發布時間: 2020 - 05 - 26
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